新技術(shù)應(yīng)用

    微超生物，自成立以來便緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿技術(shù)及應(yīng)用，目前已將1H NMR、HPAEC-PAD、HPSEC-MALLS、LC-MS/MS等應(yīng)用于疫苗檢測(cè)，是國內(nèi)唯一將1H NMR技術(shù)用于產(chǎn)品過程質(zhì)控的疫苗企業(yè)。

    一、1H NMR
    核磁共振技術(shù)（NMR）作為一種重要的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、環(huán)境科學(xué)、食品科學(xué)等眾多領(lǐng)域，尤其是在疾病檢測(cè)領(lǐng)域，因?yàn)樵摲N方法不會(huì)對(duì)人體造成損害，同時(shí)疾病的診斷和檢測(cè)率較高，所以被廣泛應(yīng)用。近年來，核磁共振技術(shù)憑借其強(qiáng)大的異構(gòu)體解析能力、制樣低成本、風(fēng)險(xiǎn)可控以及鑒定和檢測(cè)同步的高效率，越來越多地被應(yīng)用多糖疫苗鑒定和質(zhì)控中。

   

    二、HPAEC-PAD
    離子色譜是常用于疫苗研發(fā)中的一種設(shè)備，具有方便、快速、靈敏度高、選擇性好、重現(xiàn)性好、準(zhǔn)確度高、可同時(shí)分析多種離子化合物等優(yōu)點(diǎn)，其中的高效陰離子交換色譜-脈沖安培檢測(cè)法（HPAEC-PAD）作為一種新的糖類化合物分析方法，多應(yīng)用在多糖及多糖蛋白結(jié)合疫苗的質(zhì)量控制中，如測(cè)定疫苗中的多糖、游離糖、雜質(zhì)多糖、對(duì)人有免疫原性的功能基團(tuán)等的研究中，其基本原理是利用糖在高PH（>12）介質(zhì)中能解離成陰離子，使其在附聚薄殼型陰離子交換樹脂柱上進(jìn)行交換層析，分離后的糖組分進(jìn)入PAD進(jìn)行檢測(cè)，從而達(dá)到高效、快速、微量（pmol~nmol）的分離與檢測(cè)。

  
    三、HPSEC-MALLS
    高效液相色譜聯(lián)用多角度激光散射(High Performance Size Exclusion ChromatographyMultiangle Laser Light Scattering，簡稱“HPSEC-MALLS”），是一種被應(yīng)用于檢測(cè)莢膜多糖分子量及其分布的新型檢測(cè)技術(shù)。

    四、LC-MS/MS

    液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）廣泛應(yīng)用于藥物、食品、環(huán)境、法醫(yī)、臨床等各個(gè)領(lǐng)域。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜中，液相色譜負(fù)責(zé)分離待測(cè)物與干擾物，質(zhì)譜負(fù)責(zé)檢測(cè)。樣品進(jìn)樣后首先在流動(dòng)相的攜帶下進(jìn)入色譜柱，經(jīng)過色譜柱分離后，進(jìn)入質(zhì)譜進(jìn)行檢測(cè)。質(zhì)譜根據(jù)被測(cè)物的質(zhì)荷比（m/z）進(jìn)行檢測(cè)，被測(cè)物在離子源轉(zhuǎn)換成氣相離子進(jìn)入質(zhì)譜，在三重四級(jí)桿中一級(jí)質(zhì)譜掃描特定范圍離子或允許特定離子進(jìn)入碰撞室，在碰撞室內(nèi)分子離子碰撞裂解，形成子離子進(jìn)入二級(jí)質(zhì)譜，二級(jí)質(zhì)譜掃描特定范圍離子或允許特定離子進(jìn)入檢測(cè)器。LC-MS/MS具有靈敏度高，選擇性強(qiáng)，準(zhǔn)確性好等特點(diǎn)，越來越多的疫苗企業(yè)將此技術(shù)用應(yīng)用于疫苗檢測(cè)中。